十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展路徑已明
2022-11-09
12月20日,，在由中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心,、農工黨中央青年工作委員會聯合主辦的第十三屆中國醫(yī)藥戰(zhàn)略大會“醫(yī)藥產業(yè)熱點政策專題論壇”上,，工業(yè)和信息化部消費品工業(yè)司相關人士介紹了醫(yī)藥工業(yè)“十四五”規(guī)劃相關情況。據悉,，在“十四五”期間，我國醫(yī)藥工業(yè)要實現初步形成創(chuàng)新驅動發(fā)展模式,、盡快解決一批卡脖子問題,、部分制藥企業(yè)進入全球制藥企業(yè)前列等七大目標。
具體來說,，這七大目標分別為：
一是初步形成創(chuàng)新驅動發(fā)展模式,，醫(yī)藥工業(yè)類上市公司研發(fā)投入平均強度大幅提升，新上市創(chuàng)新藥,、在歐美發(fā)達國家獲批創(chuàng)新藥數量增長,，更多依靠新產品、新技術拉動產業(yè)增長,。重點任務是布局原始創(chuàng)新,，加快技術融合、完善創(chuàng)新體系,、打造支撐平臺,、培育創(chuàng)新企業(yè)等。
二是供應保障能力進一步提升,，國家基本藥物供應保障能力加強,，臨床用藥短缺情況得到系統(tǒng)性改善，罕見病治療藥物品種數顯著增加,，國家醫(yī)藥儲備體系進一步完善,，應對重大災情,，疫情或其突發(fā)事件的應急研發(fā)和應急生產能力顯著增強。重點任務是完善應急響應機制,、優(yōu)化應急審評審批流程,、加強應急研發(fā)和生產能力、加強藥品和醫(yī)療防護物資儲備,、增加防疫救治醫(yī)療設施等,。
三是產業(yè)鏈供應鏈現代化水平提升，進一步統(tǒng)籌推進,，補齊短板和鍛造長板,，盡快解決一批卡脖子問題，在產業(yè)優(yōu)勢領域精耕細作,，形成具有更強創(chuàng)新力,、更高附加值、更安全可靠的產業(yè)鏈供應鏈,。重點任務是做好供應鏈戰(zhàn)略設計和精準施策,；維護原料藥產品競爭優(yōu)勢，推動重點企業(yè)在藥物設計,、生產工藝,、高端輔料、制藥設備等環(huán)節(jié)上實現突破,；促進產業(yè)在國內有序轉移,，優(yōu)化區(qū)域產業(yè)鏈布局等。
四是產業(yè)結構明顯優(yōu)化,，產能整合進一步加速,，前100位企業(yè)主營業(yè)務收入所占比重大幅提高，部分制藥企業(yè)進入全球制藥企業(yè)前列,。重點任務是提高行業(yè)準入門檻,、推動行業(yè)重組整合、引導產業(yè)聚集發(fā)展,、支持生產性服務業(yè)發(fā)展等,。
五是原料藥產業(yè)綠色發(fā)展水平提升，解讀解決危廢治理,、VOCS排放等制約行業(yè)發(fā)展的突出問題,，原料藥綠色制造水平提高，清潔生產技術的開發(fā)應用進一步推廣,；原料藥生產向優(yōu)勢企業(yè)集中,，形成一批高水平原料藥綠色發(fā)展園區(qū)。重點任務是調整產業(yè)結構,、優(yōu)化產業(yè)布局,、加快技術創(chuàng)新與應用,、推行綠色生產標準等。
六是先進制造水平持續(xù)提升,，先進制造技術在企業(yè)應用增多,，工廠生產效率和規(guī)模化水平提高,，制藥過程連續(xù)化,、數字化、智能化和集成化水平提高,，打造一批世界先進水平的標桿工廠,。重點任務是提高全行業(yè)信息化和智能制造水平，推動企業(yè)圍繞“質量,、效率”兩大重點,，在研發(fā)設計、生產制造,、物流倉儲,、經營管理等各個環(huán)節(jié)實施數字化改造，改進質量控制,，提升生產運營效率和降低生產成本,。提高安全管理水平，推動企業(yè)從“本質安全”出發(fā),，建立科學,、系統(tǒng)、主動,、超前和全面的事故預防體系。
七是國際化戰(zhàn)略進一步實施,，醫(yī)藥出口額年均增速保持中高速增長,。藥物制劑和中高端醫(yī)療設備出口比重提升，創(chuàng)新藥國際市場銷售形成規(guī)模,。重點任務是努力增加在歐美發(fā)達國家仿制藥注冊數量,，提高技術含量和附加值。加快推進一批進入二,、三期的在境外臨床研究項目,，盡快實現國產創(chuàng)新藥國際注冊更多的突破。
來源：中國醫(yī)藥報
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